KOPENHAGEN (dpa-AFX) - Der biopharmazeutische Pharmakonzern Novo Nordisk A/S (NVO) gab am Freitag positive Ergebnisse seiner Phase-III-Studie bekannt, in der einmal wöchentlich subkutanes Semaglutid 2,4 mg bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und Adipositas, genannt STEP HFpEF, untersucht wurde.
Das einmal wöchentlich subkutane Semaglutid 2,4 mg ist als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zur chronischen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten indiziert. Das Medikament wird unter dem Markennamen Wegovy in den USA, Dänemark, Norwegen und Deutschland vermarktet.
Den Studienergebnissen zufolge führte die einmal wöchentliche Gabe von Semaglutid 2,4 mg zu einer starken Verringerung der Symptome im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz, körperlichen Einschränkungen und Verbesserungen der Trainingsfunktion und führte zu einem größeren Gewichtsverlust bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) und Adipositas.
Die durchschnittliche Veränderung des Körpergewichts betrug eine Reduktion von 13,3 Prozent mit Semaglutid 2,4 mg im Vergleich zu einer Reduktion von 2,6 Prozent mit Placebo, was zu einem geschätzten Behandlungsunterschied von 10,7 Prozent Gewichtsreduktion führte.
Der Semaglutid-Arm der STEP HFpEF-Studie zeigte auch eine durchschnittliche Zunahme der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) um 21,5 Meter im Vergleich zu 1,2 Metern unter Placebo, was zu einem geschätzten Behandlungsunterschied von 20,3 Metern führte.
Das Sicherheitsprofil des Arzneimittels stimmte mit früheren Studien überein, und bei Semaglutid 2,4 mg wurden im Vergleich zu Placebo weniger unerwünschte Ereignisse beobachtet.
Die Ergebnisse wurden bei der European Society of Cardiology (ESC) vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Nach Angaben des Unternehmens leben weltweit 64 Millionen Menschen mit Herzinsuffizienz, wobei HFpEF mit rund 50 Prozent aller Fälle die häufigste Form der Herzinsuffizienz ist. Etwa 80 Prozent der Menschen mit HFpEF leben auch mit Übergewicht oder Adipositas.
Die laufende STEP HFpEF-DM-Studie, eine weitere Studie zu HFpEF und Adipositas bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, wird in den Zulassungsantrag aufgenommen. Diese Studie wird voraussichtlich im vierten Quartal abgeschlossen sein.
Aufgrund positiver Ergebnisse geht das Unternehmen davon aus, in der ersten Hälfte des Jahres 2024 in den USA und der EU einen Zulassungsantrag für die Aktualisierung des Wegovy-Labels stellen zu können.
Vorbörslich notierten die Aktien von Novo Nordisk an der New Yorker Börse bei 184,71 $, was einem Rückgang von 0,35% entspricht.
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