LONDON (dpa-AFX) - Hikma Pharmaceuticals plc (HIK. L, HKMPY, HKMPF) kündigte am Montag die Einführung der COMBOGESIC IV-Injektion (Paracetamol und Ibuprofen) in den USA an.
COMBOGESIC IV ist ein intravenöses, opioidfreies Schmerzmittel, das eine Kombination aus 1.000 mg Paracetamol und 300 mg Ibuprofen, einem nichtsteroidalen Antirheumatika oder NSAR, ist.
Das Medikament wurde im Oktober 2023 von der US-amerikanischen FDA für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen, bei denen ein intravenöser Verabreichungsweg zur Linderung leichter bis mittelschwerer Schmerzen sowie zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen als Ergänzung zu Opioid-Analgetika als klinisch notwendig erachtet wird.
In einer klinischen Phase-3-Studie bot COMBOGESIC IV mehr als doppelt so viel Schmerzlinderung wie Paracetamol IV und Ibuprofen IV allein, stellte das Unternehmen fest.
Hikma unterzeichnete 2021 eine exklusive Lizenz- und Vertriebsvereinbarung mit AFT Pharmaceuticals für die Vermarktung von COMBOGESIC IV in den USA.
COMBOGESIC IV ist in über 100 Ländern lizenziert und wird in über 20 Ländern unter dem Handelsnamen MAXIGESIC IV außerhalb der Vereinigten Staaten vermarktet.
Bill Larkins, President of Injectables bei Hikma, sagte: "Die Zulassung von COMBOGESIC IV ist ein wichtiger Schritt, um Krankenhäusern und Gesundheitsdienstleistern in den USA eine alternative Behandlungsoption zur Behandlung der Schmerzen von Patienten zur Verfügung zu stellen. Dies ist ein weiteres Beispiel dafür, wie wir unser Portfolio an kritischen Medikamenten weiter ausbauen, und wir freuen uns, diese wichtige neue Behandlungsoption für Patienten verfügbar zu machen und dazu beizutragen, eine bessere Gesundheit jeden Tag in greifbare Nähe zu rücken."
In London notierten die Hikma-Aktien bei 1.899,50 Pence, ein Plus von 1,20 Prozent.
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