DJ PTA-News: 4SC AG: 4SC veröffentlicht Q1 Mitteilung 2025
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
4SC AG: 4SC veröffentlicht Q1 Mitteilung 2025
Planegg-Martinsried (pta000/17.04.2025/07:30 UTC+2)
Planegg-Martinsried, 17. April 2025 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Quartalsmitteilung zum 31. März 2025 veröffentlicht, in der sie die wesentlichen Entwicklungen in Q1 2025 darstellt und einen aktuellen Ausblick gibt. Die vollständige Mitteilung steht auf der 4SC Homepage zum Download bereit.
Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC, kommentiert: "Für das Unternehmen ist es im Jahr 2025 am wichtigsten, dass unser Antrag auf Marktzulassung bei der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMA) vorankommt und letztendlich genehmigt wird. Nachdem wir unseren Antrag auf Marktzulassung im ersten Quartal 2024 eingereicht und im Mai eine Rückmeldung erhalten hatten, reichten wir anschließend wie gefordert Ende 2024 unsere Antwort ein. Im ersten Quartal diesen Jahres haben wir den sog. Day-180 Assessment Report der EMA erhalten und erneut innerhalb des erforderlichen Zeitrahmens auf die wichtigsten Einwände der EMA reagiert. Wir warten derzeit auf weiteres Feedback der EMA, das voraussichtlich Ende April 2025 vorliegen wird und werden alle Stakeholder weiterhin über alle Ergebnisse auf dem Laufenden halten."
Entwicklung des Finanzmittelbestands in Q1 2025 und Finanzprognose
Zum 31. März 2025 verfügt 4SC über Finanzmittel in Höhe von 6,8 Mio. EUR gegenüber 8,3 Mio. EUR zum 31. Dezember 2024. Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch betrug im ersten Quartal 2025 durchschnittlich 490 T EUR (Q1 2024: 740 T EUR) und lag damit innerhalb des für 2025 prognostizierten Rahmens von 400 T EUR und 700 T EUR.
Der Vorstand geht davon aus, dass die Gesellschaft über ausreichend liquide Mittel verfügt, um die derzeitige Einnahmen- und Ausgabenplanung der Gesellschaft bis mindestens zum zweiten Quartal 2026 zu finanzieren.
- Ende der Pressemitteilung -
Für weitere Informationen:
4SC AG
ir-pr@4sc.com
Optimum Strategic Communications
Nick Bastin, Vareen Outhonesack
Telefon: +44 20 3922 0891
4sc@optimumcomms.com
Über 4SC
Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebserkrankungen bekämpfen, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst einen Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat.
4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente in ausgewählten Regionen schließlich gegebenenfalls auch selbst vermarkten.
4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das Unternehmen beschäftigt 15 Mitarbeiter (Stand: 31. März 2025) und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A3E5C40).
Über Kinselby (Resminostat)
Resminostat ist ein oral verabreichter Histon-Deacetylase (HDAC) Inhibitor der Klassen I, IIb und IV, mit dem verschiedene Krebsarten behandelt werden könnten. Resminostat ist gut verträglich und hat gezeigt, dass es Tumorwachstum und -ausbreitung hemmen, zu Tumorrückgang führen und die körpereigene Immunantwort gegen Krebs verstärken kann.
Resminostat wurde in einer zulassungsrelevanten Studie in kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) in Europa von 4SC und in Japan von Yakult Honsha untersucht.
Im Jahr 2023 gab das Unternehmen positive Topline-Daten aus seiner RESMAIN-Studie zu Resminostat (Kinselby) bekannt, einer der bislang größten klinischen Studien bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL), die folgendes zeigten:
• eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) um 97,6 % im Vergleich zu
Placebo (medianes PFS: 8,3 Monate versus 4,2 Monate) • eine signifikante Verbesserung der medianen Zeit bis zur nächsten Behandlung (median TTNT) im Vergleich zu Placebo,
die sich mehr als verdoppelt hat (8,8 Monate im Vergleich zu 4,2 Monaten) und • eine klinisch bedeutsame Verbesserung des medianen "gesamten" PFS von 24,3 Monaten, verglichen mit 14,9 Monaten in
der Placebogruppe. • Die Nebenwirkungen von Resminostat waren überwiegend leicht bis mittelschwer, überschaubar und reversibel.
Über das kutane T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)
CTCL gehört mit etwa 5.000 neuen Krankheitsfällen pro Jahr in Europa zu den seltenen Erkrankungen. Die Krankheit entsteht dadurch, dass eine spezielle Untergruppe von Immunzellen, die T-Zellen, bösartig entarten und betrifft überwiegend die Haut, kann jedoch letztendlich auch auf Lymphknoten, Blut und innere Organe übergreifen.
Derzeit ist CTCL nicht heilbar und die Behandlungsmöglichkeiten bei fortgeschrittener Erkrankung sind begrenzt. Zwar sprechen Patienten auf die verfügbaren Therapien an, dieses Ansprechen ist jedoch oft von kurzer Dauer und nimmt mit zunehmendem Schweregrad der Erkrankung ab. Die wesentlichen Herausforderungen bei CTCL in fortgeschrittenen Stadien liegen darin, das Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten und die Lebensqualität zu verbessern.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.
(Ende)
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Aussender: 4SC AG
Fraunhoferstr. 22
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Ansprechpartner: Jason Loveridge
Tel.: +49 89 700763-0
E-Mail: ir-pr@4sc.com
Website: www.4sc.de
ISIN(s): DE000A3E5C40 (Aktie)
Börse(n): Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart,
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[ source: https://www.pressetext.com/news/1744867800367 ]
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April 17, 2025 01:30 ET (05:30 GMT)
