DJ PTA-News: 4SC AG: Resminostat (Kinselby) negative Empfehlung des CHMP in der EU erhalten
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
4SC AG: Resminostat (Kinselby) negative Empfehlung des CHMP in der EU erhalten
Planegg-Martinsried (pta000/23.05.2025/17:00 UTC+2)
Planegg-Martinsried, 23. Mai 2025 - Wie bereits erwartet und am Dienstag, den 20. Mai 2025 angekündigt, hat die 4SC AG ("4SC") (FWB Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A3E5C40) vom Ausschuss für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine negative Empfehlung zum Antrag des Unternehmens auf Marktzulassung (MAA) für Resminostat (Kinselby) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) erhalten.
Nach einer mündlichen Erörterung am 20. Mai 2025 und der Überprüfung der Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Resminostat (Kinselby) bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Mycosis fungoides (MF) und Sézary-Syndrom (SS), die mit mindestens einer vorherigen systemischen Therapie oder einer sog. Total Skin Electron Beam Therapy (TSEB) wenigstens eine Stabilisierung der Erkrankung erreicht haben - ist der CHMP einstimmig zu dem Schluss gekommen, dass die Wirksamkeit des oben genannten Arzneimittels nicht ausreichend nachgewiesen ist, und empfiehlt daher, die Zulassung für Resminostat (Kinselby) nicht zu erteilen.
Wie bereits am 20 Mai 2025 mitgeteilt, wird 4SC daher alle Bemühungen zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Resminostat (Kinselby) einstellen. Derzeit verfügt 4SC über eine Liquiditätsreichweite von mindestens 12 Monaten, um die prognostizierten Ausgaben des Unternehmens zu finanzieren, während der Vorstand und der Aufsichtsrat alle Optionen für das Unternehmen prüfen, einschließlich einer Liquidation.
Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC, kommentiert: "Wir hatten gehofft, dass die lange Wartezeit auf eine Erhaltungstherapie zur Behandlung von CTCL bald vorbei sein würde. Wir sind daher zutiefst enttäuscht über dieses Ergebnis, da es einen weiteren Rückschlag für Menschen mit dieser seltenen und unheilbaren Krankheit bedeutet."
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Für weitere Informationen:
4SC AG
ir-pr@4sc.com
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Nick Bastin, Vareen Outhonesack
Telefon: +44 20 3922 0891
4sc@optimumcomms.com
Über 4SC
Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebserkrankungen bekämpfen, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst einen Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat.
4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente in ausgewählten Regionen schließlich gegebenenfalls auch selbst vermarkten.
4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das Unternehmen beschäftigt 15 Mitarbeiter (Stand: 31. März 2025) und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A3E5C40).
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.
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Aussender: 4SC AG
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82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Ansprechpartner: Jason Loveridge
Tel.: +49 89 700763-0
E-Mail: ir-pr@4sc.com
Website: www.4sc.de
ISIN(s): DE000A3E5C40 (Aktie)
Börse(n): Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart,
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May 23, 2025 11:00 ET (15:00 GMT)
