Roche Reports FDA Filing Acceptance For Lunsumio VELO, Polivy Combination

Realtime	Geld	Brief	Zeit
	354,55	354,95	10:09
	354,28	355,21	10:09

Realtime

Geld

Brief

Zeit

354,55

354,95

10:09

354,28

355,21

10:09

Roche Reports FDA Filing Acceptance For Lunsumio VELO, Polivy Combination

SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Roche (RHHBY, RO.SW, ROG.SW) announced the FDA has accepted the company's supplemental Biologics License Application for Lunsumio VELO, as a subcutaneous formulation, in combination with Polivy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma, including diffuse large B-cell lymphoma, after at least one prior line of systemic therapy. The FDA is expected to make a decision on approval by 9 February 2027. The sBLA acceptance is based on results from the phase III SUNMO study.

Lunsumio is a first-in-class CD20xCD3 T-cell engaging bispecific antibody designed to target CD20 on the surface of B cells and CD3 on the surface of T cells. Lunsumio is part of Roche's CD20xCD3 bispecific antibody programme.

At last close, Roche shares were trading at 327.80 Swiss francs, up 1.17%.

For More Such Health News, visit rttnews.com.

Copyright(c) 2026 RTTNews.com. All Rights Reserved

Copyright RTT News/dpa-AFX

Software vor dem Comeback – diese 5 Aktien könnten durchstarten!

Während Halbleiter- und KI-Infrastrukturwerte von einem Hoch zum nächsten jagen, wurden viele Software-Aktien in den vergangenen Monaten regelrecht aus den Depots gedrängt. Die Angst vor Disruption hat Investoren zu einem radikalen Strategiewechsel veranlasst – mit der Folge, dass zahlreiche Qualitätsunternehmen heute auf Mehrjahrestiefs notieren.

Doch genau hier entsteht eine seltene Chance. Denn während die Bewertungen im Halbleitersektor inzwischen auf ambitionierten Niveaus liegen, ist der Bewertungsabschlag bei Software-Titeln so hoch wie seit Jahren nicht mehr. Gleichzeitig liefern viele Unternehmen weiterhin starke Wachstumszahlen und integrieren KI erfolgreich in ihre Geschäftsmodelle. Die Diskrepanz zwischen Kursentwicklung und operativer Stärke könnte sich schon bald auflösen.

Für Anleger bedeutet das: antizyklisch denken und gezielt zugreifen, bevor der Markt dreht. Denn erste technische Signale deuten darauf hin, dass sich die Trendwende bereits anbahnt.

In unserem aktuellen Spezialreport stellen wir fünf Software-Aktien vor, die besonders aussichtsreich positioniert sind – mit starker Marktstellung, attraktiver Bewertung und hohem Aufholpotenzial.

Jetzt den kostenlosen Report sichern – bevor der Software-Rebound Fahrt aufnimmt!

Hier klicken

Zeit	Aktuelle Nachrichten
08:12	Roche Reports FDA Filing Acceptance For Lunsumio VELO, Polivy Combination	SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Roche (RHHBY, RO.SW, ROG.SW) announced the FDA has accepted the company's supplemental Biologics License Application for Lunsumio VELO, as a subcutaneous formulation... ► Artikel lesen
07:47	Roche reicht Zulassungsantrag für Kombinationstherapie bei Lymphdrüsenkrebs ein
07:18	FDA accepts Genentech filing for Lunsumio-Polivy combination
07:10	Genentech: FDA akzeptiert Zulassungsantrag für Lunsumio-Polivy-Kombination
07:10	F. Hoffmann-La Roche Ltd: FDA accepts supplemental Biologics License Application for Roche's Lunsumio and Polivy combination for people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma	Filing acceptance based on data from the phase III SUNMO study where subcutaneous Lunsumio VELO plus Polivy demonstrated a 59% reduction in risk of disease progression or death1 People with relapsed... ► Artikel lesen

Zeit

Aktuelle Nachrichten