Rückschlag für MODERNA

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Prüfung eines Zulassungsantrags von MODERNA für dessen experimentellen mRNA-Grippeimpfstoff mRNA-1010 abgelehnt. Statt in das inhaltliche Prüfverfahren einzusteigen, verschickte die Behörde einen sogenannten "Refusal-to-File"-Brief, mit dem ein Antrag als nicht prüffähig zurückgewiesen wird. Zwar bedeutet das nicht, dass die FDA damit erklärt hat, dass der Impfstoff unsicher oder unwirksam ist. Vielmehr hat sie Aspekte der Studiendokumentation und -ausgestaltung bemängelt. Dennoch ist die aktuelle Weigerung der FDA, den experimentellen Impfstoff zu prüfen, ein empfindlicher Rückschlag für Moderna. Das sieht man heute auch der Aktie an.

Catharina Nitsch aus Ihrer Bernecker Redaktion / www.bernecker.info

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